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未達標準卻信披、明知侵權仍不死心 海辰藥業(yè)究竟意欲何為

來源:和訊股票權婷 發(fā)布:2022-03-02 08:36:05

因一紙公告連拉3個漲停的海辰藥業(yè)(300584),也因一則回復公告按下暫停鍵。

2月24日,海辰藥業(yè)披露了對深交所問詢函的回復。海辰藥業(yè)明確表示,奈瑪特韋原料藥和制劑未受到輝瑞授權,“年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設項目”(以下簡稱新冠藥物原料藥項目)僅完成備案,奈瑪特韋原料藥目前處在中試工藝研究階段,不代表產(chǎn)出物能作為奈馬特維片的原料藥使用。

受此影響,海辰藥業(yè)也一改前幾日的大漲趨勢。2月24日,海辰藥業(yè)開盤大漲后回落,收跌1.63%;2月25日,盤中跌幅一度接近5%,后收于1.47%。

未達信披標準卻予以披露 選擇性信披玩得溜

在深交所的問詢函中,深交所曾質(zhì)疑海辰藥業(yè)信披違規(guī),要求海辰藥業(yè)說明“年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設項目”是否達到信息披露標準。

海辰藥業(yè)表示,該立項金額未達到法定信息披露標準,但考慮到近期該信息的敏感性,為避免誤導投資者,公司在取得立項備案后及時進行了公告,并充分提示風險。

時間回到一個半月前,海辰藥業(yè)卻并非如此“體貼”。早在1月7日,在互動易等平臺,就有投資者問起輝瑞新冠口服藥中間體,海辰藥業(yè)此時“冷酷”表示,公司的藥品研發(fā)進展嚴格按照法律法規(guī)履行信息披露義務。

此后,盡管投資者頻頻問起是否涉及新冠口服藥中間體產(chǎn)品業(yè)務,海辰藥業(yè)并未進行任何回復。1月26日,市場上有消息傳出,海辰藥業(yè)子公司鎮(zhèn)江瑞德藥物涉及生產(chǎn)或銷售輝瑞新冠口服藥中間體SM2產(chǎn)品,并對產(chǎn)量、售價等信息也傳得有鼻子有眼。

不過,海辰藥業(yè)并未“考慮信息的敏感性”,也沒體貼考慮如何“避免誤導投資者”,對上述提問和市場傳聞仍舊置若罔聞。

事實上,早在2020年12月海辰藥業(yè)就開始了對SM2的工藝開發(fā),并于2021年9月起開始商業(yè)化生產(chǎn)。與上述立項一樣,SM2并無化合物專利,只能在非法規(guī)市場(即未獲得輝瑞專利授權的地區(qū))銷售。

為何在市場對SM2產(chǎn)品關注度如此之高而海辰藥業(yè)早已商業(yè)化生產(chǎn)的時候,海辰藥業(yè)不曾進行回應?反倒一個剛剛立項,根本未達到信息披露標準的項目,海辰藥業(yè)卻選擇廣而告之?

對于上述疑問,作者嘗試聯(lián)系海辰藥業(yè)定期公告中的聯(lián)系電話,不過,并未接通。

無專利授權而開發(fā)產(chǎn)品 專利侵權風險高懸

在回復中,海辰藥業(yè)還提到,2021年12月,公司啟動治療新冠藥物奈瑪特韋原料及奈馬特維片/利托那韋片組合制劑(HC-04)的研發(fā)計劃,目前正在進行仿制藥的臨床前研究,尚需進行臨床前研究、臨床研究、注冊申報等工作。

對于上述仿制藥所用到的奈瑪特韋原料藥,海辰藥業(yè)計劃自行生產(chǎn)。目前已完成小試及中試工藝開發(fā),初步完成各起始物料的相關雜質(zhì)研究、原料藥工藝雜質(zhì)及可能存在的降解雜質(zhì)的制備研究及質(zhì)量標準制定,后續(xù)仍需要進行一系列的工作。

不過,擺在海辰藥業(yè)面前的致命難題,是奈瑪特韋的化合物專利。奈瑪特韋化合物專利歸輝瑞所有,海辰藥業(yè)并未獲得輝瑞授權。

這也意味著,對于奈瑪特韋原料藥,海辰藥業(yè)不得用于生產(chǎn)經(jīng)營。而對于海辰藥業(yè)計劃的奈瑪特韋片,也同樣存在侵權風險。

北京大成(上海)律師事務所艾可頌律師表示,“未經(jīng)授權,為生產(chǎn)經(jīng)營目的實施專利,構成專利侵權”。而對于發(fā)明專利而言,實施專利行為包括“使用”專利產(chǎn)品的行為。艾可頌律師表示,“如果奈瑪特韋專利保護的是化合物本身,那么奈瑪特韋作為專利產(chǎn)品,為生產(chǎn)經(jīng)營目的使用其加工成藥品,也有專利侵權風險?!?/p>

北京天達共和律師事務所洛的劉德旺律師補充到,當前階段,如果企業(yè)僅僅是為了提供行政審批的信息而研發(fā)奈瑪特韋中間體甚至是奈瑪特韋片,是不視為侵犯專利權的。“但如果企業(yè)未經(jīng)許可進行了銷售等盈利性行為,就很可能侵犯相關藥品的專利權了?!?/p>

一旦輝瑞提起訴訟,海辰藥業(yè)將可能面臨停止侵權和賠償損失的處罰。

海辰藥業(yè)似乎也意識到侵權的風險,其在回復中稱,公司存在無法繼續(xù)研發(fā)及申報原料藥、無法繼續(xù)進行制劑研發(fā)、無法形成銷售、上市銷售被追溯侵權責任等由專利侵權導致的法律風險。

既然海辰藥業(yè)已然意識到開發(fā)奈瑪特韋將涉及到專利侵權的法律風險,為何還要廣而告之?其動機似乎不是“避免誤導投資者”能夠解釋的。

關鍵詞: 海辰藥業(yè)

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