國(guó)家藥監(jiān)局4月13日批準(zhǔn)3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑上市，分別為：珠海麗珠試劑股份有限公司、上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司、復(fù)星診斷科技（上海）有限公司旗下產(chǎn)品。

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。截至4月13日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

新冠抗原檢測(cè)在海外各國(guó)及中國(guó)香港新冠檢測(cè)中發(fā)揮重要作用。美國(guó)、歐盟、新加坡、中國(guó)香港等地較早引入新冠抗原檢測(cè)，均認(rèn)可抗原檢測(cè)陽(yáng)性作為新冠確診依據(jù)，無(wú)需進(jìn)行核酸復(fù)檢即可自行隔離并用藥。機(jī)構(gòu)指出，后續(xù)國(guó)內(nèi)在條件成熟的前提下，完善“檢測(cè)+疫苗+藥物”的全方位疫情防控組合，抗原自測(cè)將成為日常檢測(cè)的重要方式，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)月市場(chǎng)規(guī)模在120億元-205億元。

截至今日午間收盤，A股新冠檢測(cè)板塊異動(dòng)拉升，泰林生物、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、九安醫(yī)療(002432)、明德生物(002932)、賽力醫(yī)療漲停；萬(wàn)孚生物(300482)漲15.82%；博拓生物漲10.07%；貝瑞基因(000710)、合富中國(guó)漲9.99%；奧泰生物漲9.16%；熱景生物(688068)漲8.87%；達(dá)安基因(002030)漲8.48%；東方生物漲7.71%；碩世生物漲7.54%。

此外，4月13日，九安醫(yī)療發(fā)布股票交易異常波動(dòng)的公告。九安醫(yī)療股票已連續(xù)三個(gè)交易日（2022年4月11日、4月12日、4月13日）收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)達(dá)到 20%以上。

消息面上，九安醫(yī)療發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)今年一季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)高達(dá)140億元至160億元，同比增長(zhǎng)36707.43%至 41965.63%。

對(duì)此，九安醫(yī)療提示相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。一是美國(guó)疫情發(fā)展不確定性的風(fēng)險(xiǎn)，公司的抗原家用自測(cè)試劑盒產(chǎn)品的需求情況與美國(guó)疫情的發(fā)展情況直接相關(guān)，病毒變異、疫苗接種、針對(duì)新冠藥物的推出等情況均對(duì)疫情的發(fā)展產(chǎn)生影響，因此未來(lái)疫情的發(fā)展具有較強(qiáng)的不確定性，該不確定性可能較大幅度的影響試劑盒產(chǎn)品的需求情況。

二是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的不確定性風(fēng)險(xiǎn)：目前已經(jīng)有多家公司的抗原家用自測(cè) OTC試劑盒產(chǎn)品和在POC使用場(chǎng)景下使用的新冠檢測(cè)產(chǎn)品獲得了美國(guó) FDA EUA授權(quán)，不能排除未來(lái)將有更多的公司獲得該授權(quán)并進(jìn)入市場(chǎng)銷售試劑盒產(chǎn)品，隨著市場(chǎng)競(jìng) 爭(zhēng)形勢(shì)的改變，單家企業(yè)現(xiàn)有的市場(chǎng)份額和產(chǎn)品價(jià)格可能受到?jīng)_擊。

三是股價(jià)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)：從二級(jí)市場(chǎng)技術(shù)指標(biāo)來(lái)看，截至 4月13日，公司市盈率 （TTM）為42.93；公司在二級(jí)市場(chǎng)股票收盤價(jià)格為 81.92 元/股，公司市凈率（PB） 為13.65（數(shù)據(jù)來(lái)源：Choice 金融終端），目前較公司歷史股價(jià)及市盈率等數(shù)據(jù) 均處于相對(duì)較高位置，不排除公司未來(lái)股價(jià)及上述指標(biāo)發(fā)生回落的風(fēng)險(xiǎn)。