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記者從泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院獲悉,2022年7月13日,植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon(“火箭心”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局審批正式上市。這是我國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng),其關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國際同等水平。這一純國產(chǎn)“火箭心”的上市將推動(dòng)中國心力衰竭的外科治療迎來全新的時(shí)代,并將造福廣大晚期心衰患者。
“火箭心”由泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院和中國運(yùn)載火箭技術(shù)研究院自2009年起共同開發(fā)研制,雙方均坐落在濱海新區(qū)。這一項(xiàng)目的成功獲批,實(shí)現(xiàn)了該項(xiàng)技術(shù)唯一純國資企業(yè)生產(chǎn)、唯一自始至終醫(yī)工結(jié)合、唯一國內(nèi)原創(chuàng)獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、唯一全套產(chǎn)品國內(nèi)研制的“四個(gè)唯一”,打破了國外的技術(shù)壟斷。
項(xiàng)目臨床試驗(yàn)主研專家、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院院長劉曉程教授表示,十三年來,泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院和中國運(yùn)載火箭技術(shù)研究院醫(yī)工結(jié)合潛心研發(fā),取得了詳實(shí)的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)?!斑@顆純國產(chǎn)的‘人工心臟’將結(jié)束我國對終末期心衰治療無能為力的局面,為我國重癥心衰患者及其家庭帶來福音?!?照片由泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院提供)