4月28日，康弘藥業(yè)(002773.SZ)發(fā)布了2020年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收32.9億，同比增長(zhǎng)1.17%;實(shí)現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)-2.7億元，同比減少137.57%。

值得一提的是，前兩日康弘藥業(yè)剛剛下修業(yè)績(jī)，將此前2月26日晚披露的2020年業(yè)績(jī)快報(bào)中的歸屬凈利潤(rùn)8.39億元修正為虧損2.7億元。

如此巨額下修業(yè)績(jī)主要由于旗下產(chǎn)品康柏西普終止全球三期臨床試驗(yàn)，以及與房健民之間的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費(fèi)訴訟案件引起。

二級(jí)市場(chǎng)上，自3月29日首次公布關(guān)于臨床試驗(yàn)終止的消息以來，公司股價(jià)從36.77元加速下跌至18.7元的低點(diǎn)，股價(jià)幾乎腰斬，市值蒸發(fā)160億元。

明星產(chǎn)品國(guó)際化夭折，14億研發(fā)資金打水漂

康弘藥業(yè)目前上市的產(chǎn)品包括康柏西普眼用注射液、松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、渴絡(luò)欣膠囊等16個(gè)藥品和2個(gè)醫(yī)療器械。

其中康柏西普是公司的明星產(chǎn)品，據(jù)了解，康柏西普是一種抗VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)單抗融合蛋白，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷，以及治療糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害，市場(chǎng)份額長(zhǎng)期穩(wěn)居第一。

2013年，康柏西普獲批上市，成為全球第三個(gè)治療眼底疾病的VEGF抑制劑。隨后，康弘藥業(yè)在2015年登陸資本市場(chǎng)，康柏西普也支撐起康弘藥業(yè)的業(yè)績(jī)以及高估值水平。

而為了突破增長(zhǎng)的“天花板”，2018年，康弘藥業(yè)啟動(dòng)了康柏西普的海外多中心臨床試驗(yàn)，似乎國(guó)際市場(chǎng)容量比國(guó)內(nèi)更具吸引力。

3月29日，康弘藥業(yè)公告，關(guān)于“一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、劑量范圍試驗(yàn)，評(píng)估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱“PANDA試驗(yàn)”)中試驗(yàn)二(KHB-1802)在法國(guó)暫停。

到了4月10日，PANDA試驗(yàn)更是在全球多個(gè)中心叫停，這也意味著康柏西普眼用注射液進(jìn)軍海外、全球化的努力以失敗告終。

據(jù)了解，2年時(shí)間，公司已經(jīng)為該臨床累計(jì)投入13.97億元。這也導(dǎo)致，近14億元就此打水漂。在抵銷所得稅費(fèi)用3.82億元后，凈利潤(rùn)減少額為10.15億元。

而從公司歷年的財(cái)報(bào)數(shù)來看，在啟動(dòng)“國(guó)際化”的2018年到2020年上半年，公司國(guó)外營(yíng)收分別僅為39.75萬元、124.48萬元和195.21萬元。

多只基金踩雷，34億定增已撤回

值得一提的是，2020年12月，康弘藥業(yè)發(fā)布了定增預(yù)案稱，擬非公開發(fā)行募集34.72億元投入4個(gè)項(xiàng)目。其中，有兩個(gè)大頭是國(guó)際項(xiàng)目，分別是康柏西普眼用注射液(下稱"康柏西普")國(guó)際III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市項(xiàng)目，擬募投資金6.08億元;康柏西普RVO/DME適應(yīng)癥國(guó)際III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市項(xiàng)目，擬募投金額19.65億元。

隨著海外臨床失敗的消息傳來，該定增計(jì)劃已經(jīng)撤回，原本參與的機(jī)構(gòu)也避免了踩雷。

不過早期已進(jìn)入的基金公司就這么好運(yùn)了，截至2020年年底，高毅鄰山1號(hào)遠(yuǎn)望基金、景順長(zhǎng)城新興成長(zhǎng)混合型證券投資基金、北興全社會(huì)責(zé)任混合型證券投資基金、興全新視野靈活配置定期開放混合基金等均位于前10大流通股東之列。

而康弘藥業(yè)麻煩不止于此。隨著海外試驗(yàn)失敗，國(guó)內(nèi)上市多年的康柏西普眼用注射液有效性立即引來市場(chǎng)廣泛質(zhì)疑，投資者提出了不少問題：是因?yàn)橥饨绲脑驅(qū)е聦?shí)驗(yàn)結(jié)果無法達(dá)到要求?還是公司藥物本身無法達(dá)到治療效果?臨床試驗(yàn)是否還有其他方面的重大瑕疵公司?

康弘藥業(yè)至今仍然沒有給出個(gè)確切的說明和解釋，只是表示臨床試驗(yàn)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，受到的影響因素眾多，尤其是突發(fā)的全球性公共衛(wèi)生事件、復(fù)雜國(guó)際局勢(shì)和不確定的外部環(huán)境等對(duì)臨床試驗(yàn)都會(huì)產(chǎn)生重大影響。

專利訴訟和解，賠償2.68億

康弘藥業(yè)下修巨額業(yè)績(jī)另外一個(gè)原因就是一場(chǎng)專利訴訟，即康弘藥業(yè)與榮昌生物董事長(zhǎng)房健民之間的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費(fèi)訴訟案件。

而康柏西普依然扮演了引發(fā)這場(chǎng)糾紛的導(dǎo)火索。在4月15日雙方達(dá)成和解，康弘藥業(yè)賠償2.68億，這從側(cè)面證實(shí)了房健民對(duì)康柏西普的早期研發(fā)貢獻(xiàn)之大。

據(jù)了解，康弘藥業(yè)成立于1996年，是典型的家族企業(yè)，由柯尊洪一家三口實(shí)際控制。

而公司的拳頭產(chǎn)品康柏西普于2014年上市，占公司總營(yíng)收的比重不斷提升。2016年至2019年，康柏西普占公司營(yíng)業(yè)總收入額比重分別為18.74%、22.17%、30.24%和35.47%。

在康弘藥業(yè)的招股說明書中，未出現(xiàn)房健民的姓名和貢獻(xiàn)。

房健民則聲明，自己是研發(fā)康柏西普第一人，而后將康柏西普的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓給了康弘藥業(yè)。雖然后來康弘藥業(yè)組建團(tuán)隊(duì)繼續(xù)繼續(xù)開發(fā)康柏西普，但追根溯源，自己才是康柏西普的發(fā)明者。

2018年3月，房健民起訴康弘藥業(yè)，要求支付2014年到2016年康柏西普的銷售提成分紅款及逾期利息，總額超過3400萬元，因?yàn)榉拷∶裾J(rèn)為康弘藥業(yè)并未對(duì)自己在康柏西普的研發(fā)中貢獻(xiàn)進(jìn)行應(yīng)有回報(bào)。

值得注意的是，2017年至2019年，康弘藥業(yè)研發(fā)投入逐年攀升，依次為3.5億元、3.49億元、7.88億元，研發(fā)投入在營(yíng)業(yè)收入中占比不斷增加，分別為12.56%、11.96%、24.18%。

不過，在研發(fā)投入會(huì)計(jì)處理上，康弘藥業(yè)采取了比較激進(jìn)的資本化政策，目前只有康柏西普眼用注射液國(guó)際試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)新適應(yīng)癥試驗(yàn)才符合研發(fā)投入資本化條件。

看似不菲的研發(fā)投入，主要也是用于康柏西普拓展適應(yīng)癥的各種臨床試驗(yàn)，更重要的是，自康柏西普后再無重磅新藥推出。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，康弘藥業(yè)并不能一家獨(dú)大。2019年，康柏西普在中國(guó)的市場(chǎng)份額46%，已略低于基因泰克和諾華的雷珠單抗的48%。如今“國(guó)際化”夭折已成定勢(shì)，而除了康柏西普，康弘藥業(yè)似乎還沒拿得出手的下一代產(chǎn)品。(藍(lán)鯨資本 金磊 )