隨著新一輪本土疫情的爆發(fā)，多地均陸續(xù)升級(jí)疫情防控措施。3月14日，衛(wèi)健委印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，初步形成了“疫苗+抗原檢測+特效藥”的防治閉環(huán)。
在此背景下，新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會(huì)正催動(dòng)醫(yī)藥板塊整體回暖，而在相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈中，新冠特效藥這一細(xì)分賽道快速跑出，Wind數(shù)據(jù)顯示，自去年11月以來，新冠藥概念指數(shù)持續(xù)上揚(yáng)，截至3月21日，該概念的區(qū)間漲幅高達(dá)103.19%。
有基金經(jīng)理指出，目前中和抗體和小分子藥物屬于新冠防治中最為重要的兩種手段，而小分子藥物因其特有的便利性，更適合疫情精準(zhǔn)防控的需求，短期市場需求將有效支撐其估值。
政策利好新冠藥區(qū)間漲幅驚人
隨著近期國內(nèi)疫情的不斷擾動(dòng)，疫情防控措施也迎來重磅升級(jí)。
3月14日，衛(wèi)建委印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，初步形成了“疫苗+抗原檢測+特效藥”的防治閉環(huán)。和前一版相比，此次第九版診療方案增加了抗原檢測作為病例發(fā)現(xiàn)的補(bǔ)充、完善中醫(yī)治療內(nèi)容以及將兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案。
平安證券認(rèn)為，這一套防治組合的完善有利于解決醫(yī)療擠兌問題，指出：“疫苗能夠?yàn)槿罕娞峁┏跏急Ｗo(hù)機(jī)制，出現(xiàn)癥狀的患者可以使用抗原試劑盒在家自行檢測，而患者確診后能夠服用新冠小分子藥進(jìn)一步降低重癥率?！?/p>
為此，新冠治療藥物開始受到市場的廣泛關(guān)注。Wind數(shù)據(jù)顯示，自去年11月以來，新冠藥概念指數(shù)持續(xù)上揚(yáng)，截至3月21日，該概念的區(qū)間漲幅高達(dá)103.19%?！?/p>
公開資料顯示，目前全球已上市的新冠小分子藥物共有 4 款。其中，巴瑞替尼于日本上市，瑞德西韋分別于日本、歐洲、美國上市，莫努匹韋于英國上市，Paxlovid在中國獲附條件批準(zhǔn)。
有業(yè)內(nèi)人士指出，已上市的新冠小分子藥物適應(yīng)癥涉及無癥狀、輕度、中度以及重度患者，這些藥物的給藥方式大多為口服，使患者接受治療較為方便，更符合我國目前精準(zhǔn)防控疫情的需求。
值得一提的是，我國也有數(shù)款新冠小分子藥物正在加緊研發(fā)中，據(jù)華安證券梳理顯示，目前處于III期臨床的藥物有真實(shí)生物的阿茲夫定、開拓藥業(yè)的普克魯胺、海正藥業(yè)(600267)的法維拉韋。
但海正藥業(yè)的最新公告指出，公司研發(fā)的法維拉韋僅適應(yīng)于治療成人新型或再次流行的流感，另外，開拓藥業(yè)的普克魯胺則在美國臨床III期中分析結(jié)果顯示未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
目前，君實(shí)生物聯(lián)合中科院上海藥物研究等多家機(jī)構(gòu)研發(fā)的VV116整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，正處于臨床II/III期階段，該藥物已在烏茲別克斯坦獲批緊急使用授權(quán)，在中國的I期臨床結(jié)果也表明臨床安全性良好。
在多家機(jī)構(gòu)看來，隨著疫情防控常態(tài)化，新冠治療藥物將在短期迎來需求爆發(fā)。
深圳一家大型公募的基金經(jīng)理表示，目前中和抗體和小分子藥物屬于新冠防治中最為重要的兩種手段，而小分子藥物因其特有的便利性，更適合疫情精準(zhǔn)防控的需求，短期市場需求將有效支撐其市場表現(xiàn)，利好相關(guān)企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)。
泰信醫(yī)療服務(wù)混合基金經(jīng)理陳穎指出，輝瑞研發(fā)的Paxlovid 2022年預(yù)計(jì)產(chǎn)量僅有1.2億個(gè)療程，但帶來收入規(guī)模有望達(dá)到220億美元，而這一產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法覆蓋全球需求。目前，輝瑞已與MPP組織達(dá)成協(xié)議，允許其他仿制藥生產(chǎn)商進(jìn)行免費(fèi)仿制生產(chǎn)，目前35家獲批公司名單已出爐，未來將在更多中低收入國家中進(jìn)行Paxlovid的生產(chǎn)及銷售，市場前景非?？捎^。
個(gè)股短線炒作風(fēng)險(xiǎn)已現(xiàn)
《診療方案》的調(diào)整讓市場沸騰，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國擁有較成熟的化工體系和醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈，具有更低的原材料成本優(yōu)勢以及穩(wěn)定可持續(xù)的供應(yīng)能力。因此，中國企業(yè)有望在此次新冠供應(yīng)鏈中發(fā)揮重要作用。
華安證券在研報(bào)中指出，新冠小分子藥物的生產(chǎn)過程大致可以分為從基礎(chǔ)化工品到中間體、原料藥再到藥品制劑。
其中在上游中間體環(huán)節(jié)，涉及到的具體品種包括異戊烯醇、菊酸、卡龍酸酐等，而國內(nèi)擁有該類產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)有雅本化學(xué)(300261)、尖峰集團(tuán)(600668)、圣泉集團(tuán)、新和成(002001)、樂普醫(yī)療(300003)等。
該環(huán)節(jié)熱股“雅本化學(xué)”股價(jià)自去年11月以來便一路上揚(yáng)，截至在3月21日，雅本化學(xué)股價(jià)收報(bào)26.96元，累計(jì)漲幅高達(dá)403.93%，最新市值達(dá)238億。據(jù)雅本化學(xué)2021三季報(bào)顯示，公司主營收入16.04億元，同比上升7.08%，歸母凈利潤1.51億元，同比上升23.03%。
但需要注意的是，雅本化學(xué)曾多次公告未和輝瑞公司簽訂新冠口服藥的合作協(xié)議，并且其生產(chǎn)的中間體“卡龍酸酐”多為自用，該公司火熱行情背后存在的炒作風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注。
在原料藥環(huán)節(jié)，涉及的品種包括奈瑪特韋、利托那韋，國內(nèi)的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)有雅本化學(xué)、樂普醫(yī)療、海辰藥業(yè)(300584)、奧瑞特、精華制藥(002349)。在最終的藥品制劑環(huán)節(jié)，目前通過 MPP 授權(quán)的可進(jìn)行仿制的上市公司有歌禮藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、朗華制藥等，此外還有流通配送商中國醫(yī)藥(600056)。
中國醫(yī)藥算是當(dāng)下的“抗疫大牛股”，截至3月21日，該公司股價(jià)在14天內(nèi)斬獲11個(gè)漲停板。中國醫(yī)藥在3月22日發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示公告，指出Paxlovid的商業(yè)運(yùn)營業(yè)務(wù)規(guī)模占公司整體業(yè)務(wù)量比重較小，對公司近期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。
此外，截至3月21日，中國醫(yī)藥的市盈率為43.05倍，遠(yuǎn)高于行業(yè)中位值16.86，其近期股價(jià)漲幅可能已超過相關(guān)利好對公司業(yè)績的影響，投資者還是應(yīng)該聚焦于公司的基本面情況。
而就在3月22日，連續(xù)上攻的新冠藥物板塊迎來首度回調(diào)，其中樂普醫(yī)療跌3.42%、尖峰集團(tuán)跌7.39%、海辰藥業(yè)跌15.58%。此外，“雅本化學(xué)”與“中國醫(yī)藥”兩大熱股的行情也隨之“熄火”，雅本化學(xué)股價(jià)收報(bào)24.9元，跌幅達(dá)7.64%，中國醫(yī)藥止步連板，股價(jià)收報(bào)35元，跌幅達(dá)4.35%。
CDMO相關(guān)概念股受追捧
除了上述新冠藥物制造產(chǎn)業(yè)鏈存在的投資機(jī)遇外，新冠CDMO產(chǎn)業(yè)鏈也被多家機(jī)構(gòu)看好。
CDMO產(chǎn)業(yè)的誕生是基于近年來在醫(yī)藥領(lǐng)域出現(xiàn)的一種新型研發(fā)生產(chǎn)外包模式，CDMO的全稱是Contract Development Manufacture Organization，意為：“合同研發(fā)生產(chǎn)組織”。
該模式主要將藥物的研發(fā)環(huán)節(jié)、工藝改進(jìn)外包出去，為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品，特別是創(chuàng)新產(chǎn)品，提供工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。
有業(yè)內(nèi)人士將CDMO產(chǎn)業(yè)形象地稱之為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“賣水人”。華安證券指出，新冠供應(yīng)鏈?zhǔn)菄鴥?nèi)CDMO公司打開國際市場、參與全球創(chuàng)新藥物生產(chǎn)的重要契機(jī)。
目前國內(nèi)頭部CDMO企業(yè)已新增訂單已出現(xiàn)高速增長。從訂單上來看，受益較多的三家CDMO企業(yè)分別為藥明康德(603259)、凱萊英(002821)和博騰股份(300363)。
其中，藥明康德在3月9日發(fā)布今年1-2月的經(jīng)營數(shù)據(jù)，其期內(nèi)在手訂單和銷售收入同比增速均超過65%，創(chuàng)下歷史新高。同時(shí)發(fā)布一季度和全年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2022年Q1收入同比增長將達(dá)到65-68%。展望全年公司收入同比增長有望達(dá)到65-70%。
而凱萊英則在去年11月至今，三次高調(diào)“官宣”獲得大額訂單。其中包括：去年11月17日，簽署了4.8億美元的小分子藥物供貨合同；去年11月28日，簽署了折合人民幣約27.20億元的供貨合同；今年2月，凱萊英又公告表示，公司在持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)，并簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，本次合同金額折合人民幣約35.42億元。
同期，博騰股份也發(fā)布了收到重大訂單公告，表示公司收到輝瑞的新一批《采購訂單》，新獲得訂單金額合計(jì)6.81 億美元。
有券商指出，大體量的在手訂單將為新冠CDMO公司的業(yè)績高增長提供保障，而CDMO 企業(yè)的訂單爆發(fā)也有望帶動(dòng)上游中間體供應(yīng)商同步受益。
