3月25日,A股公司萬(wàn)孚生物(300482.SZ)合作伙伴取得產(chǎn)品注冊(cè)證書。
萬(wàn)孚生物部分合作客戶于近期取得新冠抗原自測(cè)試劑的各國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書或生產(chǎn)銷售許可書,具體包括巴西、澳大利亞、泰國(guó)、緬甸、馬來(lái)西亞、俄羅斯等國(guó)家。
該類產(chǎn)品主要用途:非專業(yè)人士可通過(guò)此法對(duì)從鼻拭子/唾液樣本中提取的新型冠狀病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原進(jìn)行檢測(cè)。僅用于輔助診斷??捎糜谧詼y(cè)。
萬(wàn)孚生物表示,公司新冠病毒抗原自測(cè)試劑在上述地區(qū)獲得認(rèn)證,表明該系列產(chǎn)品符合相關(guān)地區(qū)要求,已經(jīng)具備該地區(qū)市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件,此次獲得認(rèn)證將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,公司將為全球新型冠狀病毒疫情防控持續(xù)貢獻(xiàn)力量。目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響。