【長(zhǎng)話短說(shuō)】
凱因科技表示，由于疫情，2022年公司銷售費(fèi)用同比增加，以及研發(fā)費(fèi)用大幅增加，造成2022年利潤(rùn)下滑及相關(guān)指標(biāo)有所下降。
(資料圖片)
公司核心產(chǎn)品凱力唯®醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53 元（60mg/粒），患者用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。
公司及子公司凱因格領(lǐng)同時(shí)被吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司起訴，專利糾紛目前無(wú)法預(yù)計(jì)對(duì)公司本期及期后利潤(rùn)的影響。
公司擬使用最高不超過(guò)5億元的閑置自有資金投資理財(cái)產(chǎn)品。
【詳細(xì)全文】
按產(chǎn)品，凱因科技生物藥收入占比6成以上，化藥收入占比3成。橫向比較，公司現(xiàn)有產(chǎn)品的在市場(chǎng)化挑戰(zhàn)不小。
一方面，國(guó)內(nèi)仿制藥內(nèi)卷下，公司化藥產(chǎn)品本身就沒(méi)有什么競(jìng)爭(zhēng)力，并且受到一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)的綜合影響，未來(lái)增長(zhǎng)空間有限。
公司仿制藥產(chǎn)品復(fù)方甘草酸苷藥物包括凱因甘樂(lè)®、甘毓®，主要用于治療慢性肝病，改善肝功能異常以及濕疹﹑皮膚炎、斑禿或蕁麻疹，具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等多種藥理作用。凱因科技也表示，復(fù)方甘草酸苷藥物收入占公司收入的比例較高，如果一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)未通過(guò)，可能會(huì)面臨產(chǎn)品不予再注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。
此外，據(jù)了解，目前公司復(fù)方甘草酸苷口服制劑除了上海還未進(jìn)行該品種的帶量采購(gòu)項(xiàng)目外，其余20多個(gè)省份均納入到采購(gòu)目錄范疇。
那么，凱因科技的未來(lái)業(yè)績(jī)的安全墊靠什么？
1、凱力唯®醫(yī)保支付價(jià)下調(diào)，市占率有望進(jìn)一步提升？
凱因科技自主開(kāi)發(fā)的1類創(chuàng)新藥凱力唯®（鹽酸可洛派韋膠囊），于2020年1季度獲批上市， 是第一個(gè)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)直接抗病毒藥物。2022上半年凱力唯®營(yíng)收同比增長(zhǎng)274.48%，表現(xiàn)不俗。
這是因?yàn)?，凱力唯®與公司賽波唯®（索磷布韋片，治療慢性丙肝的一線臨床用藥）聯(lián)用，可覆蓋中國(guó)所有主要基因型，可合并或不合并代償性肝硬化，臨床治愈率（SVR12）高達(dá)97%，可實(shí)現(xiàn)全員治療、簡(jiǎn)化診治流程、降低病人的用藥負(fù)擔(dān)。
2022年，凱力唯®續(xù)約醫(yī)保，報(bào)銷范圍擴(kuò)大，同時(shí)續(xù)約醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53 元（60mg/粒），足療程價(jià)格共9536.52 元，將使得患者用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，與凱力唯®、賽波唯®藥物同屬泛基因型治療藥物有吉利德的丙通沙®和艾伯維的艾諾全®，其中，吉利德的丙通沙®也被納入醫(yī)保。
雖然存在直接競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品，若沒(méi)有一些重大因素影響，在價(jià)格優(yōu)勢(shì)下，凱力唯®、賽波唯®的市場(chǎng)規(guī)?；蜻M(jìn)一步提升。
麻煩的是，凱因科技及子公司凱因格領(lǐng)目前與吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司存在侵犯發(fā)明專利權(quán)的糾紛，后者向前者提起了訴訟。
凱因科技表示，如果公司敗訴，可能導(dǎo)致賽波唯®（索磷布韋片）在2024年4月21日前的生產(chǎn)和銷售受到一定影響，但預(yù)計(jì)不會(huì)影響索磷布韋片已取得的上市許可。
專利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)，如懸在凱因科技頭上的達(dá)摩克利斯之劍。凱因科技進(jìn)一步解釋，國(guó)內(nèi)尚未有過(guò)因?qū)嵤┣八幎卸▽?duì)體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物專利構(gòu)成侵權(quán)的判例，目前無(wú)法預(yù)計(jì)專利糾紛將對(duì)公司本期和后期利潤(rùn)的影響。
長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，凱因科技亟需一些對(duì)沖風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品以保證公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2、長(zhǎng)效干擾素是大趨勢(shì)，但公司在研產(chǎn)品或競(jìng)爭(zhēng)力不足
金舒喜®是凱因科技2013年上市的一款人干擾素，且是國(guó)內(nèi)唯一一款（人干擾素α2b 陰道泡騰片）泡騰片劑型，具有抑制病毒感染和復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖、免疫調(diào)節(jié)等作用。目前尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，亦未被納入集采。
需要提及的是，凱因科技目前人干擾素α2b產(chǎn)品均是短效干擾素，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手又不止上市公司特寶生物、安科生物(300009)，還有上海華新生物、天津華立達(dá)等非上市公司。重組干擾素α1b還有三元基因和深圳科興生物。
而伴隨著行業(yè)發(fā)展，長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品取代短效干擾素的大趨勢(shì)。長(zhǎng)效干擾素對(duì)短效干擾素的市場(chǎng)空間的沖擊，隨著時(shí)間的推移將逐漸顯現(xiàn)。
此外，如果長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，并進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，會(huì)在慢性乙型肝炎領(lǐng)域進(jìn)一步取代短效干擾素產(chǎn)品，將導(dǎo)致公司短效干擾素產(chǎn)品凱因益生®面臨收入下降的風(fēng)險(xiǎn)。
因而，凱因科技重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)，布局了涵蓋重組蛋白、 單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。
2022年上半年，凱因科技干擾素α-2注射液治療低復(fù)制期慢性HBV 感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組， 目前公司正有序推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作。
此外，KW-027（乙肝單克隆抗體）已于2022年底正式提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，將于2023年正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)；KW-040（siRNA）正穩(wěn)步推進(jìn)臨床前研究。
上述產(chǎn)品若順利推進(jìn)，將成為公司業(yè)績(jī)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。不過(guò)，尚需時(shí)間兌現(xiàn)。而在長(zhǎng)效干擾素領(lǐng)域，又是羅氏、默沙東等跨國(guó)藥企主導(dǎo)，未來(lái)，凱因科技并不輕松。
財(cái)務(wù)方面，關(guān)注公司銷售費(fèi)用。凱因科技以自建團(tuán)隊(duì)為主，持續(xù)進(jìn)行等級(jí)醫(yī)院樣板打造、復(fù)制推廣，2022年上半年公司銷售費(fèi)用3個(gè)億，其中僅市場(chǎng)推廣費(fèi)就達(dá)2.63億元，就如何增效亦是凱因科技不得不重視的問(wèn)題。
去年，因?yàn)橐咔?，凱因科技主營(yíng)業(yè)務(wù)在原料供應(yīng)、物流運(yùn)輸、 終端醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)均受到不同程度的影響。
2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入約11.6億元，同比增長(zhǎng)1.36%；凈利潤(rùn)同比下降21.87%錄得8382.53萬(wàn)元；扣非凈利潤(rùn)5485萬(wàn)元，同比下降23.25%?；久抗墒找?.49元，同比下降25.76%。
總的來(lái)說(shuō)，凱因科技業(yè)務(wù)開(kāi)展的阻礙很明顯，就如何打造公司護(hù)城河，在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出成為管理層的終極課題。
對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，人才是第一位的。截至3月31日，凱因科技回購(gòu)股份占比1.78%，成交總額約4784.28萬(wàn)元（不含印花稅、交易傭金等）。擬全部用于實(shí)施股權(quán)激勵(lì)或員工持股計(jì)劃。
另外，值得一提的是，子公司凱因格領(lǐng)2023年3月至2023年12月期間，將以自有資金向黃山生命科學(xué)基金會(huì)捐贈(zèng)2000萬(wàn)元，支持其下設(shè)的消除丙肝專項(xiàng)基金，分四期現(xiàn)金匯入對(duì)方賬戶100萬(wàn)元、300萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、600萬(wàn)元。在這一點(diǎn)上，要為凱因科技履行社會(huì)責(zé)任點(diǎn)贊。
