11月9日,辰欣藥業(yè)(603367.SH)發(fā)布公告,公司收到收到國家藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸西格列汀片《藥品注冊證書》及克林霉素磷酸酯注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。
公告披露,西格列汀是一種有效和高度選擇性的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,在2型糖尿病患者中可通過增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制。西格列汀能夠防止DPP-4水解腸促胰島激素,從而提高血漿中胰升糖素樣肽-1(GLP-1)和糖依賴性促胰島素釋放肽(GIP)活性,并且在發(fā)揮降糖作用同時(shí)不會引起因GLP-1含量過高而產(chǎn)生的惡心、嘔吐等副作用。
截至目前,辰欣藥業(yè)在磷酸西格列汀片研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為人民幣1,713.99萬元。
克林霉素通過與核糖體50S亞基的23SRNA結(jié)合來抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。克林霉素磷酸酯注射液主要適用于由敏感厭氧菌、鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感菌株引起的感染性疾病。
截至目前,辰欣藥業(yè)在克林霉素磷酸酯注射液研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為人民幣732.04萬元。