智通財經(jīng)APP訊，中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2022年3月11日((美國東部)當?shù)貢r間)，公司所提交的治療哮喘的第一類(First-in-Class)治療產(chǎn)品SM17(注射用人源化抗IL-17RB單克隆抗體)新藥研究申請(新藥研究申請，IND)，已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S.Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)。公司將依據(jù)此獲批的新藥研究申請，最早于2022年第一季度在美國啟動首次人體臨床(FIH)研究。

SM17為以白細胞介素17受體B(IL-17RB)為靶點的人源化IgG4-κ單克隆抗體。SM17結合IL-17RB后，可抑制人白細胞介素25(IL-25，一類關鍵的警戒素)導致的Th2細胞相關免疫反應，而警戒素已被證明與氣道細胞的病毒感染反應以及過敏性疾病如哮喘的病理變化有關?；加形词芸刂频膰乐叵幕颊?，會承受哮喘反復發(fā)作及住院的風險;而未受控制的嚴重哮喘疾病會引發(fā)群體死亡率╱患病率升高、生活質(zhì)素下降以及醫(yī)療支出增加等社會性問題。目前已獲批上市的嚴重哮喘療法(包括生物制劑)，可一定程度降低哮喘年度發(fā)作率。

然而，嚴重哮喘的有效治療仍存在未滿足的醫(yī)療需求，尤其是對當前療法無應答的患者而言。該公司相信靶向Th2炎性細胞因數(shù)通路的上游(例如IL-17RB))的療法，預計將對氣道炎癥相關的病理變化產(chǎn)生廣譜的作用并改善疾病病情;該公司相信SM17在哮喘治療未被滿足醫(yī)療需求中的巨大潛力。