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全球球精選!復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來源:界面AI 發(fā)布:2022-11-12 08:36:38


【資料圖】

2022年11月12日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH/02196.HK)披露關(guān)于控股子公司獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的公告。

近日,公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX208(即BRAFV600E抑制劑)聯(lián)合斯魯利單抗注射液(商品名:漢斯?fàn)?)及其相關(guān)聯(lián)合療法(即聯(lián)合西妥昔單抗或曲美替尼)用于治療BRAFV600E或BRAFV600突變陽性晚期實(shí)體瘤(簡稱“該治療方案”)開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)公告,該治療方案中所涉HLX208為集團(tuán)自蘇州潤新生物科技有限公司許可引進(jìn)的靶向人類BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑;漢斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)由集團(tuán)自主研發(fā)。

(來源:界面AI)

頭圖來源:圖蟲

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