2月10日，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“艾力斯”）收盤價報25.44元/股，下跌2.19%，總市值114.4億元，成交量2.02萬手。

據(jù)了解，艾力斯隸屬于化學制藥行業(yè)，主營業(yè)務是腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司的核心產(chǎn)品是伏美替尼。

2021年半年報顯示，公司戰(zhàn)略性專注于腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)，主要圍繞非小細胞肺癌中常見的驅(qū)動基因靶點構(gòu)建研發(fā)管線，致力于成為在非小細胞肺癌小分子靶向藥領域領先的創(chuàng)新藥企業(yè)。并且，伏美替尼已于2021年3月8日正式商業(yè)化。

伏美替尼上市 歸母凈利潤扭虧為盈

1月28日，艾力斯發(fā)布2021年度業(yè)績預告，公司預計2021年年度實現(xiàn)歸母凈利潤為1698萬元到2031萬元，與上年同期相比，將實現(xiàn)扭虧為盈?？鄢墙?jīng)常性損益后的凈利潤預計為-6334萬元 到-6001萬元。2020年艾力斯的歸母凈利潤為-3105萬元，扣非凈利潤為-3574萬元。

扣非凈利潤為負主要是因為拋出了政府補貼和投資收益兩大方面的影響。根據(jù)2021年三季報，計入當期損益的政府補助為381.79萬元，投資收益為3818萬元。

公告顯示，業(yè)績變化的原因有四個方面：一是主營業(yè)務收入大幅增加。報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品伏美替尼獲批上市，國內(nèi)市場開始銷售并實現(xiàn)快速增長；公司與 ArriVent 簽署了海外授權(quán)協(xié)議，報告期內(nèi)確認了海外授權(quán)業(yè)務的相關收入。

二是非經(jīng)營性收益增長比例較大。報告期內(nèi)，公司利用IPO募集資金中按計劃在報告期內(nèi)未使用的部分募集資金以及流動資金滾動周轉(zhuǎn)過程中的閑置部分資金進行現(xiàn)金理財，理財收益較2020年有較大幅度增長。

三是上年同期收入較少。2020年，公司產(chǎn)品伏美替尼尚未獲得上市批準，未產(chǎn)生銷售收入；公司其余創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于研發(fā)階段，未實現(xiàn)商業(yè)化。2020年度營業(yè)收入僅為56.09萬元，主要為合作開發(fā)蘭索拉唑腸溶膠囊分享的收益。因此，上年度收入基數(shù)較小。

四是其他原因。報告期內(nèi)，公司在研項目推進導致研發(fā)費用相應增長；伏美替尼于2021年獲批，其商業(yè)化導致營銷費用有較大增長。

2020年年報顯示，艾力斯的2019年和2020年的營業(yè)收入分別為62.97萬元、56萬元，對應歸母凈利潤分別為-3.97億元和-3.1億元，扣非凈利潤分別為-2億元和-3.57億元。

伏美替尼納入國家醫(yī)保目錄 股價六連陰

值得注意的是，2021年12月4日，艾力斯發(fā)布《自愿披露關于甲磺酸伏美替尼片新納入國家醫(yī)保目錄的公告》，公告顯示，產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片（商品名 “艾弗沙”，簡稱“伏美替尼”）通過了醫(yī)保談判，首次被納入國家醫(yī)保目錄，協(xié)議時間是2022年1月 1 日至2023年12月31日。

艾力斯表示，伏美替尼片被納入國家醫(yī)保目錄體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，同時，談判結(jié)果也鼓勵了中國本土創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性。本次甲磺酸伏美替尼片納入國家醫(yī)保目錄有助于進一步提高國內(nèi)肺癌患者對藥物的可及性、切實降低了患者的用藥負擔、擴大了國內(nèi)肺癌患者的受益群體數(shù)量；同時，也有利于擴展伏美替尼的銷售規(guī)模，提升公司的經(jīng)營業(yè)績，對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。

另外，公司還表示，國家醫(yī)保目錄將于2022年1 月1日起正式執(zhí)行，對公司2021年度經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

如上圖所示，2021年12月3日，醫(yī)保局網(wǎng)站公布信息顯示，企業(yè)申請價格保密，伏美替尼片集中采購的價格并未對外公布。

三季報顯示，艾力斯的毛利率為99.41%，凈利率為27.65%，該公司三季度和訊SGI指數(shù)評分大幅提升至80分。

此次集采，是機遇也是挑戰(zhàn)。當下，肺癌是全球和中國發(fā)病率最高的癌癥種類，非小細胞肺癌是更是最常見的肺癌類型，約占肺癌總發(fā)病率的85%左右。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2018年我國EGFR小分子靶向藥物的市場規(guī)模為65.2億元，預計2023年將達到182.7億元。

市場前景也吸引多家企業(yè)布局，賽道變得擁擠。從競爭對手來看，伏美替尼獲批上市后，將在二線治療市場上與奧希替尼和阿美替尼正面競爭。

據(jù)2020年醫(yī)保目錄談判結(jié)果，奧希替尼除了已于2018年批準的作為二線治療T790M晚期非小細胞肺癌患者進入醫(yī)保，還擴大了醫(yī)保適應證，以一線治療非小細胞肺癌身份進入醫(yī)保。價格從15300元降到5580元，降幅超過60%。

降價便是艾力斯的首要壓力。值得注意的是，如下圖所示，納入醫(yī)保消息公布后，艾力斯股票自12月6日起出現(xiàn)了六連陰。對于艾力斯所說的將提升公司的經(jīng)營業(yè)績，二級市場并沒買賬。那么，究竟能否做到以價換量？我們拭目以待。