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福安藥業(yè):獲得注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊證書

來源:智通財經(jīng) · 2021-09-16 發(fā)布:2021-09-16 23:46:28

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智通財經(jīng)APP訊,福安藥業(yè)(300194.SZ)發(fā)布公告,公司全資子公司福安藥業(yè)集團煙臺只楚藥業(yè)有限公司(簡稱“只楚藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書,經(jīng)審查,“注射用艾司奧美拉唑鈉”符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。

注射用艾司奧美拉唑鈉適用于當(dāng)口服療法不適用時胃食管反流病的替代療法、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊?、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險、預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。

截止目前,含只楚藥業(yè)在內(nèi),該品種已通過一致性評價或視同通過一致性評價生產(chǎn)企業(yè)共15家。

頭圖來源:123RF

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