11月12日,人福醫(yī)藥(600079.SH)發(fā)布公告,與控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研究院有限公司(持股比例50.24%)共同研發(fā)的RF-A089膠囊(即間變性淋巴瘤激酶抑制劑,以下簡稱“ALK抑制劑”)處于I期臨床研究階段。
近日,經(jīng)公司審慎考量該藥物繼續(xù)開發(fā)的風險性和未來的臨床價值,為合理配置公司研發(fā)資源,聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目,決定終止該項目的臨床試驗及后續(xù)研發(fā)。
人福醫(yī)藥表示,ALK抑制劑屬于化學藥品1類新藥,適應癥為ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,有潛力擴展適應癥至除非小細胞肺癌以外的ALK陽性其他腫瘤。根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)統(tǒng)計,目前國內(nèi)有五個同靶點藥物已上市銷售。根據(jù)科睿唯安Cortellis數(shù)據(jù)統(tǒng)計,目前全球有七個同靶點藥物上市銷售,上述同靶點藥物2020年全球總銷售額約為20億美元。
人福醫(yī)藥表示,本次終止ALK抑制劑的臨床試驗及后續(xù)研發(fā)事項,不會對公司當期及未來的生產(chǎn)經(jīng)營與業(yè)績產(chǎn)生重大影響。