12月6日，誠意藥業(yè)(603811.SH)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于門冬氨酸鳥氨酸注射液(以下簡稱“該藥品”)的《藥品注冊證書》。

門冬氨酸鳥氨酸注射液主要適應于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發(fā)或繼發(fā)于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發(fā)作期肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態(tài)。

目前國內(nèi)生產(chǎn)廠商有青島金峰制藥有限公司、河北一品制藥股份有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、德國麥氏(Merz Pharmaceuticals GmbH)等公司。

公司未能從公開渠道獲得該產(chǎn)品的銷售情況。截止目前，公司在門冬氨酸鳥氨酸原料藥和注射液研發(fā)項目上累計研發(fā)投入約人民幣1442萬元(未經(jīng)審計)。

誠意藥業(yè)表示，公司門冬氨酸鳥氨酸注射液獲得藥品注冊證書，標志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，公司將根據(jù)后續(xù)進展及時發(fā)布相關公告。