(資料圖)

2022年12月16日，加科思-B(01167.HK)宣布，公司自主研發(fā)的KRASG12C抑制劑JAB-21822被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)授予用于KRASG12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認(rèn)定。此次認(rèn)定是基于JAB-21822前期良好的療效和安全性資料獲得，突破性治療的認(rèn)定將有助于藥物上市的加速審評(píng)、注冊(cè)及加快患者提早獲得藥物。

JAB-21822的II期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)已于2022年9月5日在中國(guó)獲批。這項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放研究旨在評(píng)估JAB-21822單藥用于KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者的療效及安全性。

目前，JAB-21822正在中國(guó)、美國(guó)及歐洲同步開(kāi)展單藥及聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，其中包括單藥治療KRAS
G12C突變的非小細(xì)胞肺癌、胰腺導(dǎo)管癌以及結(jié)直腸癌患者，與EGFR單抗聯(lián)合用藥治療結(jié)直腸癌患者，以及與自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥治療非小細(xì)胞肺癌患者。

（來(lái)源:界面AI）