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2022年12月22日,安科生物(300009.SZ)宣布,全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘇豪逸明”)通過(guò)“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心”官方網(wǎng)站得知,蘇豪逸明縮宮素原料藥已與關(guān)聯(lián)制劑客戶共同通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)技術(shù)審評(píng),登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)已由“I”轉(zhuǎn)為“A”。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》,通過(guò)審評(píng)審批的等級(jí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”后可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。
(來(lái)源:界面AI)