在江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷園區(qū)內，計劃總投資20億元，占地面積近200畝的南京綠葉制藥智能化工廠格外顯眼。進入廠區(qū)，一幢幢白色大樓縱橫排列，功能區(qū)分清晰;大樓內部，智能化的生產(chǎn)設備和集成化的管理系統(tǒng)雙輪驅動，為全球規(guī)模最大的脂質體智能化生產(chǎn)線“保駕護航”。

3月14日，記者來到已經(jīng)建成的南京綠葉制藥智能化工廠一期項目一探究竟。

機器換人，產(chǎn)能提升20多倍

在生物醫(yī)藥領域，脂質體由于技術壁壘高、生產(chǎn)制備工藝復雜、生產(chǎn)周期長，國內外聚焦這一細分領域的制藥企業(yè)數(shù)量并不多。

“脂質體是藥物的載體。打個比方，就像是可以在人體血液中航行的一條小船，這條船包裹著藥品，運送到指定位置，可以起到提高藥物療效、減少藥物毒副反應、增強靶向性的作用。”南京綠葉制藥有限公司總經(jīng)理喬廣軍介紹。

作為南京綠葉制藥的明星產(chǎn)品，治療諸多婦科癌癥的一線藥物力撲素，長期處于一種供不應求的狀態(tài)，如何實現(xiàn)小規(guī)模生產(chǎn)到大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，在保證質量的前提下，不斷提升產(chǎn)業(yè)化水平、擴大產(chǎn)能，綠葉制藥在智能化改造和數(shù)字化轉型上找到了答案。

“過去，我們的一條生產(chǎn)線年產(chǎn)能僅20萬瓶，現(xiàn)在，在相同的人員條件下，這條智能化生產(chǎn)線年產(chǎn)能高達450萬瓶，為全球最大。”在制劑樓3樓的生產(chǎn)車間，公司生產(chǎn)制劑部經(jīng)理助理葛增平向記者介紹。

記者看到，足有半個足球場大小的生產(chǎn)車間內，安裝著各式各樣的生產(chǎn)自動化設備，現(xiàn)場工作人員則不到20人。生產(chǎn)線運轉后，從西林瓶、膠塞的清洗，到藥液配制、除菌過濾、藥物制備，再到灌裝、凍干、燈檢、包裝入庫，生產(chǎn)的前中后各個環(huán)節(jié)，幾乎都是由機器完成，工作人員只要操作一些按鍵，為機器打下手。

“傳統(tǒng)的無菌制劑，人工干預環(huán)節(jié)多，產(chǎn)品質量的均一性和穩(wěn)定性難以很好控制。通過機器換人，我們車間的智能化設備比例超92%，不僅產(chǎn)能大幅提升，而且藥品質量更加穩(wěn)定。”葛增平說。

跨界創(chuàng)新，逐一攻克技術難點

2020年，南京綠葉制藥被認定為“省級智能制造示范工廠”，2021年南京綠葉被認定為“省級智能制造示范車間”，成績取得的背后，是企業(yè)在“智改數(shù)轉”方面的不斷探索。

“建設脂質體智能化生產(chǎn)線，國內外幾乎沒有可以借鑒的經(jīng)驗，我們只有自主創(chuàng)新。”在喬廣軍看來，通過跨界融合創(chuàng)新攻克技術難點，是最關鍵的突破口。

喬廣軍介紹，公司在引進國際先進技術設備及信息化系統(tǒng)的基礎上，結合脂質體藥物生產(chǎn)工藝自身特點，借鑒其他領域智能化生產(chǎn)的先進經(jīng)驗，組織專業(yè)工程師團隊進行二次開發(fā)和集成，不斷研究，持續(xù)改進，光配料系統(tǒng)一項，創(chuàng)新改進點就達到二十多個，形成自主知識產(chǎn)權。

在脂質體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，智能化改造的一個重點是自動化、密閉化、管道化輸送，這對于藥液的精準輸送來說是一個很大的挑戰(zhàn)。“過去的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，都是靠人工稱重、轉移、分配。在實現(xiàn)密閉化、管道化輸送后，我們通過在貯罐、管道上加入儀表儀器，實現(xiàn)了自動控制重量，精確進行料液的無菌分配。”喬廣軍表示，這就是通過跨界融合創(chuàng)新攻克技術難點的典型案例。

藥液制備是脂質體生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)，目前，綠葉制藥的生產(chǎn)線可以通過智能化設備，對藥液進行均質化，將藥液從類似于豆?jié){的不均勻狀態(tài)，處理成類似于牛奶的均勻狀態(tài)。“現(xiàn)在，均質過程實現(xiàn)了智能化，但最終的判斷還需要人工識別。”喬廣軍介紹，針對這一環(huán)節(jié)的智能化升級，公司已經(jīng)啟動了一個新的項目，通過嫁接人工智能技術，讓機器來識別和判斷藥液的狀態(tài)，在均質過程中自動進行在線檢測，判斷中間產(chǎn)品的特征狀態(tài)并對工藝過程進行有效控制，用智能化干預取代人工識別。

技術難點的攻克、浮現(xiàn)、再攻克，讓生產(chǎn)線的智能化程度持續(xù)攀升，也讓企業(yè)的生產(chǎn)不斷提質增效。

系統(tǒng)集成，支撐企業(yè)轉型升級

在南京綠葉制藥的“智改數(shù)轉”過程中，一直是“兩條腿走路”，如果說生產(chǎn)智能化改造是拓展業(yè)務最迫切的需求，那么綜合智能化改造則為企業(yè)的轉型升級提供了有力支撐。

在制劑樓一樓，由40塊大屏組成的綠葉綜合管理運維服務平臺豎立在記者面前。大屏被分割成三個部分，第一部分是公司的情況介紹，大屏顯示，目前綠葉制藥的產(chǎn)品覆蓋全國3000多家醫(yī)院，銷往全球80多個國家和地區(qū);第二部分是生產(chǎn)監(jiān)控，廠房、生產(chǎn)設備、公用系統(tǒng)的實時運行數(shù)據(jù)，包括制劑樓、質檢樓、動力站、原料樓、污水處理站的畫面都可以動態(tài)隨時切換，出現(xiàn)在屏幕上;第三部分則是廠區(qū)內水、電、蒸汽、太陽能、管道等各項數(shù)據(jù)的顯示和實時分析。

公司信息部副經(jīng)理張奕不停切換大屏界面，同時向記者介紹，綠葉綜合管理運維服務平臺集成了包括生產(chǎn)、監(jiān)控、安全、環(huán)保、消防、會議等企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和內部管理的所有環(huán)節(jié)，通過數(shù)據(jù)采集進行智能化分析，為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供數(shù)據(jù)支撐，做到安全生產(chǎn)、高效生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)，也讓內部管理更加高效。

大屏定格在生產(chǎn)車間的實時數(shù)據(jù)界面，記者看到，每一個房間的溫度、濕度、壓差等數(shù)據(jù)一目了然，而且實時變動，一旦數(shù)字由綠色變成紅色，系統(tǒng)會自動調節(jié)。“如果系統(tǒng)處理不了，我們才會進行人工干預。”張奕說。

“綜合智能化改造，對于企業(yè)向著數(shù)字化轉型升級，包括綠色轉型升級都有著極為重要的意義。”喬廣軍表示，目前，南京綠葉制藥智能化工廠二期項目還在建設中，未來會在綜合管理運維服務平臺拓展更多應用，讓整個工廠更加智能。 (記者 李都 通訊員 秦利利)