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2022年11月17日,復(fù)旦張江(688505.SH/01349.HK)公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書,馬來(lái)酸噻嗎洛爾乳膏(規(guī)格:0.5%)用于治療嬰幼兒血管瘤(InfantileHemangioma,以下簡(jiǎn)稱“IH”)的藥物I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
資料顯示,IH是以內(nèi)皮細(xì)胞增殖及新生血管形成為基礎(chǔ)的血管源性腫瘤,為嬰幼兒最常見的良性腫瘤?,F(xiàn)階段,IH主要以局部外用和系統(tǒng)用藥為主,輔以激光或局部注射等,目的是抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增生、促進(jìn)瘤體消退和減少瘤體殘留。
作為納入「臨床急需兒童用藥」目錄的藥品,集團(tuán)希望借此項(xiàng)目進(jìn)一步布局兒童皮膚科領(lǐng)域藥物,規(guī)劃和補(bǔ)充低齡兒童在確診排除鮮紅斑痣后的治療手段。
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