津?yàn)I海訊(記者 牛婧文 報(bào)道胡義和 賈成龍攝影)六月驕陽鎏金似火,近期,濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域大動(dòng)作連連,多個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重磅事件紛紛“刷爆”各路媒體頭條,成為地區(qū)經(jīng)濟(jì)的熱點(diǎn)話題。作為天津打造“1+3+4”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系的重要一環(huán),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在濱海新區(qū)的發(fā)展格外“吸睛”。
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6月4日,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)天津津村制藥的三期項(xiàng)目在濱海高新區(qū)開工建設(shè)。6月5日,國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園二期加速器建設(shè)項(xiàng)目A1廠房在天津經(jīng)開區(qū)通過地基驗(yàn)收,全面進(jìn)入實(shí)體施工階段。6月8日,在首屆“海河醫(yī)保論壇—2023年醫(yī)藥集采政策發(fā)展趨勢研討”活動(dòng)上,天津經(jīng)開區(qū)面向全國的優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)推介區(qū)域優(yōu)勢贏得掌聲陣陣;同一日,經(jīng)開區(qū)明星企業(yè)康希諾生物主動(dòng)選擇“走出去”,來到天開高教科創(chuàng)園,為天開園輸入其不俗的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢。6月15日,細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室迎來首批科研人員正式進(jìn)駐,開啟細(xì)胞領(lǐng)域天津版“國之重器”的全新發(fā)展篇章。
翻看“濱城”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展成績單:聚集800余家各類生物醫(yī)藥企業(yè),其中11家上市企業(yè);細(xì)胞生態(tài)、合成生物學(xué)、腦機(jī)交互與人機(jī)共融3家海河實(shí)驗(yàn)室引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)未來;凱萊英、海河生物等20余家專業(yè)CRO、CDMO服務(wù)機(jī)構(gòu)助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;遠(yuǎn)翼醫(yī)療、元希海河等10余只生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)基金規(guī)模超百億元;“京津冀特色細(xì)胞谷”“生物制造谷”“小核酸產(chǎn)業(yè)園”等創(chuàng)新集聚區(qū)熠熠生輝。不難看出,如今,濱海新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)猶如一臺(tái)巨型引擎,每個(gè)齒輪高效運(yùn)轉(zhuǎn)、緊密配合,進(jìn)而激發(fā)出強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)能。
10年研發(fā)周期,8—10億美元投資,10%—20%的研發(fā)成功率。這組數(shù)據(jù)是一款疫苗從無到有、從研發(fā)成果到產(chǎn)品所需要走過的歷程。如此艱辛的過程,也注定了絕大部分的疫苗產(chǎn)品很難被仿制,幾乎都是原研。在濱海新區(qū),一家名為康希諾生物股份公司的企業(yè),多年來專注于人用疫苗領(lǐng)域不斷創(chuàng)新突破,逐步成長為該領(lǐng)域的明星企業(yè)。
最近,康希諾生物推進(jìn)創(chuàng)新型新冠疫苗研發(fā)與相關(guān)臨床工作迎來新進(jìn)展,二價(jià)新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。根據(jù)臨床前研究結(jié)果,二價(jià)新冠mRNA疫苗相較于單價(jià)新冠疫苗具有更廣譜的中和抗體反應(yīng),而毒理學(xué)研究結(jié)果也顯示其具有較高的安全性,臨床開發(fā)前景良好。
據(jù)康希諾生物首席科學(xué)官朱濤博士介紹,通過一次次技術(shù)攻關(guān)與產(chǎn)業(yè)化突破,如今的康希諾生物已逐步形成了病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)等“五大”創(chuàng)新疫苗平臺(tái)技術(shù),并建立起覆蓋10余種傳染病的數(shù)十款疫苗研發(fā)管線,其中不乏獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的新冠疫苗克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎霧優(yōu)?、中國首個(gè)四價(jià)流腦結(jié)合疫苗曼海欣?、二價(jià)流腦結(jié)合疫苗美奈喜?以及全球第三、亞洲首款重組埃博拉病毒病疫苗等耳熟能詳?shù)囊呙绠a(chǎn)品。
今年“五一”國際勞動(dòng)節(jié)期間,4名天津藥物研究院的員工—注射劑車間管理員劉嘉、藥物開發(fā)骨干陳蔚,新藥評(píng)價(jià)“守門人”葛鵬,中藥大品種二次開發(fā)研究和中藥新藥研發(fā)青年力量韓彥琪,獲評(píng)了以他們名字命名的工匠人才創(chuàng)新工作室。在這里,從事創(chuàng)新被認(rèn)為是一件非?!翱帷钡氖虑?。
以研究員陳蔚的經(jīng)歷為例,作為從事化學(xué)仿制藥物藥學(xué)研究的骨干,天津藥物研究院對(duì)他的評(píng)價(jià)是“推動(dòng)技術(shù)革新無止境”。多年來,陳蔚專注于精神神經(jīng)領(lǐng)域和抗病毒領(lǐng)域藥物開發(fā),先后承擔(dān)和參與了20多項(xiàng)橫向課題的研制開發(fā),以及包括國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題等2個(gè)縱向課題研究,取得新藥證書4個(gè),臨床批件3個(gè),其中多個(gè)品種為國內(nèi)首仿。而陳蔚牽頭成立的泰普制藥連續(xù)流技術(shù)平臺(tái)在多年的應(yīng)用中,運(yùn)用微通道反應(yīng)設(shè)備進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn)的模式解決了多個(gè)項(xiàng)目的工藝安全性問題,目前該平臺(tái)已具備連續(xù)流工藝自主開發(fā)能力,不僅為企業(yè)化學(xué)原料藥的綠色、安全、自動(dòng)化生產(chǎn)提供了有效保障,也為天津制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)打下基礎(chǔ)。
4位創(chuàng)新者,4條創(chuàng)新路。這只是天津藥物研究院多年來持續(xù)突破技術(shù)壁壘、掌握核心技術(shù)的成長縮影。立足濱海、輻射全國,這家曾經(jīng)誕生出速效救心丸、壽比山、小兒豉翹清熱顆粒等知名藥品的研究院沿著新的發(fā)展方向啃下了一個(gè)個(gè)技術(shù)“硬骨頭”,一步一個(gè)腳印地夯實(shí)了自身的技術(shù)根基,在新發(fā)展階段持續(xù)煥發(fā)出強(qiáng)大的發(fā)展生機(jī)。
提及濱海新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),天津經(jīng)開區(qū)一直被認(rèn)為是當(dāng)仁不讓的“主力軍”:2022年,經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值近400億元,占天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)值50%左右;現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)400余家,高水平研究機(jī)構(gòu)30余家,生物醫(yī)藥全行業(yè)從業(yè)人員超過2萬人。去年,天津經(jīng)開區(qū)更是獲批成為全國首批外經(jīng)貿(mào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效示范區(qū)的主要載體園區(qū)。這些亮眼成績的背后,是強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)集群實(shí)力作為支撐。
據(jù)天津經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,歷經(jīng)多年發(fā)展,天津經(jīng)開區(qū)已逐步形成了涵蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包、互聯(lián)網(wǎng)智慧醫(yī)療6大板塊10余個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的龐大產(chǎn)業(yè)集群。諾和諾德、諾維信、藥明康德、凱萊英、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院……一大批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)、頂尖科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)在這里實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新突破、合作對(duì)接。
依托天津經(jīng)開區(qū)雄厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),今年2月,天津?yàn)I海—中關(guān)村數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、濱海—中關(guān)村生命健康創(chuàng)新中心揭牌成立。天津中關(guān)村科技園運(yùn)營服務(wù)有限公司總經(jīng)理助理黃超群告訴記者,濱?!嘘P(guān)村生命健康創(chuàng)新中心將打造集孵化創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)引育、科技服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化等于一體的綜合服務(wù)平臺(tái)。創(chuàng)新中心將發(fā)揮濱海—中關(guān)村科技園的創(chuàng)新示范引領(lǐng)作用,進(jìn)一步加速聚集產(chǎn)業(yè)資源,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能,進(jìn)而樹標(biāo)桿、做示范。5月,天津?yàn)I?!嘘P(guān)村科技園更是一舉榮獲“澎橙獎(jiǎng)·年度數(shù)字醫(yī)療標(biāo)桿產(chǎn)業(yè)園區(qū)”,登陸2023年未來醫(yī)療100強(qiáng)榜名單。截至目前,天津?yàn)I?!嘘P(guān)村科技園已落地高濟(jì)、京東健康、云南白藥、恒瑞藥業(yè)等50余家數(shù)字醫(yī)療企業(yè),正朝著“華北地區(qū)聚集度最高的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療高地”這一發(fā)展目標(biāo)全力前進(jìn)。
同樣在集群打造方面取得不俗成績的還有濱海高新區(qū)。6月15日,濱海高新區(qū)傳來喜訊,作為京津冀特色“細(xì)胞谷”的重要承載地,目前已集聚相關(guān)企業(yè)40余家,涵蓋細(xì)胞提取制備、細(xì)胞存儲(chǔ)、質(zhì)控檢驗(yàn)、研發(fā)生產(chǎn)、應(yīng)用轉(zhuǎn)化、冷鏈物流等全細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。而細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室自2021年11月揭牌成立至今,在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、科技創(chuàng)新發(fā)展、多元人才培育以及科研成果轉(zhuǎn)化等方面進(jìn)展顯著。目前,實(shí)驗(yàn)室已精準(zhǔn)布局50個(gè)“揭榜掛帥”項(xiàng)目立項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng);引入7位院士、近20位杰青優(yōu)青擔(dān)任首席,匯聚團(tuán)隊(duì)成員700余名;并與百普賽斯、中源協(xié)和等產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開展項(xiàng)目合作,構(gòu)建出了從“創(chuàng)新鏈”到“產(chǎn)業(yè)鏈”全鏈條的轉(zhuǎn)化生態(tài)體系,“細(xì)胞谷”的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是技術(shù)密集型與資本密集型高度融合的產(chǎn)業(yè)。因此,如何在市場引導(dǎo)的基礎(chǔ)上聯(lián)動(dòng)多方資源為產(chǎn)業(yè)賦能?是考驗(yàn)地區(qū)產(chǎn)業(yè)智慧的一道“試金石”。
從硬件環(huán)境上看,濱海新區(qū)具備豐富的算力資源、完善的物流配套和開放共享的研發(fā)平臺(tái)。在國家超級(jí)計(jì)算天津中心,超級(jí)算力為華大基因等企業(yè)和科研院所節(jié)省了用于構(gòu)建基因數(shù)據(jù)處理平臺(tái)的數(shù)千萬元資金。物流方面,僅在經(jīng)開區(qū),就聚集了800余家物流公司,繁忙的物流園、現(xiàn)代化的新港貨運(yùn)站、天津港碼頭,能有效滿足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)的多樣化物流需求。
在軟件環(huán)境方面,中國(濱海新區(qū))知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心面向?yàn)I海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)可提供專利快速預(yù)審、快速維權(quán)及導(dǎo)航運(yùn)營等服務(wù),為創(chuàng)新活動(dòng)保駕護(hù)航。同時(shí),天津市藥品檢驗(yàn)研究院濱海實(shí)驗(yàn)室等藥檢、審查分中心平臺(tái)也為產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供了更加便捷的支持。遠(yuǎn)翼醫(yī)療、元希海河等各具特色的產(chǎn)業(yè)基金則充分發(fā)揮自身引領(lǐng)帶動(dòng)作用,從資本角度為濱海新區(qū)生物醫(yī)藥做大做強(qiáng)“添秤”。而借助于中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽骨科器械類別賽與診療設(shè)備類別賽、“海河英才”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽海外人才賽(生物醫(yī)藥組)、泰達(dá)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等大賽平臺(tái),“以賽代招”的模式也促使了一批又一批的產(chǎn)業(yè)垂直項(xiàng)目走進(jìn)濱海、了解濱海、留在濱海。
此外,優(yōu)越的政策支持也是打造產(chǎn)業(yè)沃土的重要因素。在今年舉辦的第七屆世界智能大會(huì)期間,天津經(jīng)開區(qū)發(fā)布了生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)業(yè)政策,力挺創(chuàng)新生物醫(yī)藥、高端創(chuàng)新醫(yī)療器械、研發(fā)創(chuàng)新及醫(yī)藥研發(fā)外包等產(chǎn)業(yè)板塊,并針對(duì)平臺(tái)深化、科研轉(zhuǎn)化、載體支撐、金融服務(wù)等內(nèi)容給予專門支持。濱海高新區(qū)也在去年11月底就出臺(tái)了《天津?yàn)I海高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵(lì)辦法》《天津?yàn)I海高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵(lì)辦法》(以下合稱“雙九條產(chǎn)業(yè)政策”),真金白銀支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新,做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈條,培育良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
產(chǎn)業(yè)龍頭聚集、產(chǎn)業(yè)鏈條完備、產(chǎn)業(yè)氛圍活躍……如今,濱海新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正沿著高質(zhì)量發(fā)展的道路全速前行,勇立潮頭、奮楫揚(yáng)帆,在引領(lǐng)支撐經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮關(guān)鍵作用。