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微芯生物:國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西格列他鈉片上市

來源:資本邦 · 2021-10-19 發(fā)布:2021-10-19 18:16:36

微芯生物(688321)公告重要內(nèi)容提示,2021年10月19日國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公示,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)深圳微芯生物科技股份有限公司全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥西格列他鈉片上市。

微芯生物稱,公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。

頭圖來源:123RF

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